阿胶造假新招数 弃牛皮加骡马皮
河南某药业公司阿胶检出骡皮源性成分

2019-06-14 10:26:51来历: m88明升网

  (本报三胶报导组)阿胶作为贵重中药材,被列入1963年至今的历版《我国药典》,是国家同意的“药食同源”产品,根植于我国传统文化,包含深沉中医药文化底蕴。伴随着人们生活水平的前进,国人健康认识增强,阿胶产品在补养摄生和我国人孝敬父母、关爱亲友等传统文化元素的传承组合下成了很多人的挑选。

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  原国家食药监局发布阿胶中牛皮源查验办法

  阿胶造假早已不是新闻了,造假者只要一个意图,便是经过降低本钱获取高额赢利。

  本报记者整理多省原食药监部分抽检布告发现,出产于2010—2013年的多家药品阿胶被检测出牛皮源成分。牛皮源成分是牛皮的专属成分,牛皮源成分检测是断定阿胶中是否含有牛皮的重要依据。阿胶中检出牛皮成分,阐明某些企业在阿胶出产工艺中或许存在用牛皮部分或悉数替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假。

  2016年8月,河南某药业公司在对阿胶被检出含有牛皮源成分发布弄清布告时,宣称产品批号均在国家弥补查验办法和查验项目同意件发布之前出产。质量布告中所涉胶剂产品是按《我国药典》(2010年版)进行出厂查验的,规范履行及运用仪器设备方面契合要求,依照其时规范各查验项目悉数合格,公司不是成心造假,而是由于在有关查验办法和查验项目发布之前出产过程中共用设备形成的。对此,业内人士质疑:“已然如此,为何不见该公司黄明胶中检出该有的驴皮源性成分。”

  “2005年曾经药典只对阿胶产品的蛋白质含量进行了规则,2010年版药典对阿胶的概述为马科动物驴的枯燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶,其间规则了查看水分、重金属及有害元素铅、镉、砷、汞、铜测定法,唯一没有提出判定其他杂皮的要求,这种状况继续到2012年4月23日,原国家食物药品监督管理总局发布了阿胶中牛皮源含量的弥补查验办法后,商场上‘牛皮阿胶’逐步削减。”某药品阿胶质检部分负责人说。

  “此期间某些企业为什么喜爱用牛皮出产阿胶呢?原因很简单,由于牛皮挨近驴皮的出胶率,制革职业的牛皮下脚料本钱又简直能够忽略不计。”已然没有判定杂皮的要求,为什么不必相同廉价的羊皮呢?业内人士答复:“由于造假者们发现羊皮有膻味,并且很难去除。”

  关于阿胶产品中含有牛皮源,我国保健协会副会长贾亚光指出,依照国家相关法规规则,契合食物安全的牛皮是熬制黄明胶的主要质料,黄明胶有药用价值,但在阿胶出产中,用牛皮替代驴皮是一种违法行为,涉嫌诈骗和出产冒充伪劣产品。

  规范细化后造假呈现新办法

  作为原国家卫计委发布的药食同源产品,现阶段阿胶产品因管理部分不同,分为药品阿胶、国家局存案的保健文号阿胶块/片、一般食物SC答应即食阿胶以及用阿胶凝胶或许驴皮当底子物料,增加(骨)胶原蛋白出产的某某阿胶。

  2015版《药典》检测规范有所改动,增加了新的项目,其间包含阿胶中驴皮源成分辨别,要求主料只能含有标称的种类。这就意味着阿胶产品主猜中不允许再增加牛皮,但为了暴利,职业又呈现了其他的造假手法。近期,上文中说到的曾因阿胶中被检出牛皮源成分,而发布弄清布告的河南某药业公司,又被曝出阿胶中检出骡皮源性成分。

  多位不肯签字的业内人士以为:阿胶及制品中检测出牛皮源是由于在出产过程中成心增加黄明胶或许质料阿胶含有牛皮源成分。阿胶中为什么又会检测出骡马皮呢?“2015版药典在修订时,关于骡马皮等成分未做强制要求,这给一些不法企业运用各种手法以次充好留下了空间。骡马皮价格才几元一公斤,在熬制阿胶过程中掺杂进去就能够降低本钱。如一锅料投进3份驴皮,7份骡马皮,这样不会由于投料少检测不到驴源性,假如不特意检测骡马源性,这个造假办法会一向潜规则下去,终究上当受骗的是顾客,一旦职业失期,将是阿胶工业的丢失、中华传统中医药的蒙羞。”一位不肯签字的熬胶师告知记者。

  受山东阿胶职业协会托付,到本年4月底,记者在全国范围内线上线下购买了多批次药品阿胶、颗粒以及保健食物阿胶片/块和食物阿胶糕(固元糕)等阿胶及制品,托付山东出入境查验检疫局查验检疫技能中心(以下简称山东查验检疫技能中心)对样品进行牛、驴、猪、马、骡皮源性成分,重金属及有害元素铅、镉、砷、汞、铜测定法,甘氨酸等六个理化方针的全面判定检测。

  检测数据显现:9批次阿胶(片)契合药典和企业规范检出驴源性成分;7批次阿胶(片、即食阿胶)检出驴源性成分混合骡皮源性成分;5批次阿胶及阿胶糕检出牛源性成分;4批次阿胶糕检出无驴源性成分,只要牛源性成分;1批次产品镉超支;1批次企业宣称是冒充产品。现在,涉假产品相关材料已连续转交各地商场监督管理局参阅。

  经检测,以下企业样品检出驴源性成分,未检出骡、马、牛源性成分:

  标称东阿阿胶股份有限公司出产的东阿阿胶牌阿胶(国药准字Z37021368,产品批号:1808020),出产日期2018年7月1日;

  标称山东华信制药集团股份有限公司出产的阿谷牌阿胶(国药准字Z37021276,产品批号0318092901),出产日期2018年9月29日;

  标称山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司出产的国胶堂阿胶(国药准字Z13020248,产品批号:161203),出产日期为2016年12月26日;

  标称吉林省恒和维康药业有限公司出产的唐廷御贡阿胶(国药准字Z22025668,产品批号:20180908),出产日期为2018年9月25日;

  标称北京同仁堂(唐山)养分保健品有限公司出产的北京同仁堂阿胶(国药准字Z11020696,产品批号:201601132),出产日期为2016年7月12日;

  标称药圣堂(湖南)制药有限公司出产的药圣堂阿胶当归颗粒(国药准字Z20060194,产品批号:190102 081),出产日期为2019年1月11日;

  标称保定赛行阿胶有限公司出产的赛行阿胶片(国食健字G20141146,产品批号:0006 190208),出产日期为2019年2月27日;

  标称山东东阿百年堂阿胶生物制品有限公司出产的百年堂阿胶块(国食健字G20150908,产品批号:1903170922),出产日期为2019年3月16日;

  标称东阿生力源阿胶股份有限公司出产的皇胶世家阿胶片(产品批号:181010A20),出产日期为2018年12月22日。

  质谱检测技能加强危险管控

  山东查验检疫技能中心针对食物阿胶及制品中驴及常见掺伪皮源,在根据《我国药典》(2015版)和《药品查验弥补查验办法和查验项目同意件》2012001等办法基础上,选用液相色谱—质谱/质谱技能,经过进一步改善验证,树立了能对食物阿胶及相关制品驴、牛、猪、马、骡皮源定性判定剖析的检测办法。其与根据DNA为剖析标的PCR剖析技能比较,质谱以蛋白质酶解后的肽段为剖析标的。比较DNA分子,肽段在深加工食物中有更好的剖析稳定性,并且,高灵敏度、高挑选性和可多方针并行剖析的特色,使得质谱技能成为掺假掺伪剖析的新的干流剖析技能。山东查验检疫技能中心树立的辨别剖析办法便是根据质谱技能的办法,对各相关皮源蛋白酶解后发生的辨别标志肽段,选用三重四极杆质谱收集辨别标志肽段的特征(高灵敏度、高挑选性)传输离子对,并经过运用辨别标志肽段组定性剖析的办法,增加对食物基质中相关皮源特点辨别的可信度。一同,现在相关集体规范已选用质谱技能,经过对食物阿胶制品(如阿胶糕)驴皮源组分含量操控的办法来操控各种皮源的掺伪。

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标称威特(湖南)药业有限公司出产的格米欣参芪阿胶颗粒经查验含有骡皮源性成分

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 标称山东龙胶阿胶有限公司托付大庆市东华胶业有限公司出产的食用阿胶经查验含有骡皮源性成分

  我国社科院食物药品工业开展与监管研讨中心主任张永建指出,检测剖析技能的前进仅仅改善了操控掺伪造假的技能手法,而真实能改动职业掺伪造假乱象的底子,在于职业的自律诚信、监管准则的改善完善以及相关部分的担任作为,在此基础上,再配以先进有用的技能办法作为危险发现和危险操控的手法,这样才干真实有用地防备、冲击高价值食物掺伪造假这一严重影响职业健康开展、损害顾客身体健康的不法行为。

  职业协会发声呼吁拨乱反正

  山东阿胶职业协会会长李贵海说:“阿胶药食同源、医养兼施,是我国传统文化和传统医药精华的载体,有近三千年的前史,充分体现了传统中医药学保健摄生和治未病的学术精力。山东是道地阿胶发源地,造假行为极端严重地损害了阿胶工业,毁坏了好品山东,诋毁了山东制造,给山东名优产品和工业带来了严重损害,也给我国制造业带来不良影响。山东阿胶协会将零忍受,发现一同曝光一同、公益诉讼一同。也请顾客在购买阿胶时认准大品牌,不要一味贪图廉价,大多数贱价阿胶无法保证质量安全。”

  对阿胶职业制假售假现象,本报三胶报导组将继续重视报导。


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